无针注射通过不同直径的微孔将药物注入人体组织。最大注射深度小于5 mm,注射速度极快,保证了有效的透皮压力,对皮下组织的损伤最小。由于注射深度有限,神经末梢受刺激较小,无针注射一般不会像针注射那样疼痛。不仅如此,无针注射还可以节省剂量,使药物的效果更加稳定。
最近,一种儿童无针注射器被批准用于儿童生长激素的肌肉注射。
这种注射器采用高压透皮扩散技术有什么区别?具体能解决哪些问题?
注射时,将无针注射器垂直对准注射部位,按下按钮,高压下通过微孔将药物送入体内。注射在0.3秒内完成。因为无针注射器没有针头,消除了患者对针头的恐惧,也没有被针头刺伤的风险。
"无针注射以前被批准用于治疗糖尿病的胰岛素注射."8月18日,北京大学人民医院内分泌科季立农教授表示,该产品获批上市前的临床试验设计符合新药注册要求。研究还表明,无针注射可以有效节省胰岛素用量。
重组人生长激素(以下简称生长激素)用于临床治疗身材矮小,可促进儿童生长发育。它与胰岛素有相似的特点,价格昂贵,治疗周期长。
既然无针注射胰岛素有效,可以节省用药,那么无针注射可以用来治疗身材矮小吗?首都医科大学附属北京儿童医院教授龚春秀表示,国外权威研究证明,无针注射在保证与针头注射同等安全有效的基础上,可以有效缓解儿童及其家长的心理障碍。
为此,研究人员开始了无针注射器在生长激素新应用领域的临床研究。最近,在严格检查临床试验数据的基础上,无针注射器成功获批用于矮小儿童生长激素注射。
"超过60%接受生长激素治疗的儿童依从性差."龚春秀说,对724名接受生长激素治疗的儿童和家长的问卷调查显示,注射频率高、注射时间长、恐惧、疼痛、断针等问题严重影响了生长激素治疗的依从性。
相关数据显示,我国约有700万4-15岁儿童需要治疗,但需要治疗的儿童不到3万。一些研究还表明,60%的矮小症儿童存在社交障碍和认知功能障碍。
如何提高我国身材矮小儿童的治疗率?
“既往注册实验结果表明,无针注射生长激素可以保证生长激素治疗的有效性和安全性。”龚春秀认为,如果无针注射广泛用于生长激素的使用,患者的依从性会更好。
龚春秀引用的国外研究表明,无针注射可以通过不同直径的微孔将药物注射到人体组织中,最大注射深度小于5 mm(平均约4 mm),注射速度极快,有效透皮压力有保障,对皮下组织的损伤最小。由于注射深度有限,神经末梢受刺激较小,无针注射一般不会像针注射那样疼痛。
无针注射可以节省胰岛素的用量,使注射药物的效果更加稳定。本研究结果由国内十大三甲医院跟踪完成两年,相关研究发表在《柳叶刀》子刊。
其他药物的无针注射会产生类似的效果吗?北京快舒尔医疗科技有限公司创始人张雨欣表示,目前还没有大规模的临床研究,但已经有小规模的研究验证了这一趋势。例如,分期观察的统计结果显示,注射生长激素的儿童增加了
张雨欣解释说,无针注射时,液体高速分散地进入体内,更像是人体自身产生的内源性物质。
据介绍,由于儿童的皮肤特征与成人不同,R&D团队根据胰岛素、生长激素等蛋白质类药物的特点,结合大量儿童皮肤样本,通过建模设计了无针注射器。
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