新冠肺炎疫苗有第二代？疫苗研发类权威回应

第二代新冠肺炎疫苗在刚刚结束的服务贸易博览会上亮相。据介绍，国药集团中国生物科技研发的新一代新冠肺炎疫苗不仅包括针对突变株的灭活疫苗，还包括自主研发的广谱重组蛋白疫苗和mRNA疫苗。

为什么要研发第二代新冠肺炎疫苗？目前这一代疫苗没用吗？第二代新冠肺炎疫苗何时上市？我们现在在哪里？

9月7日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，课题组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑中伟就这些问题作出权威回应。

疫苗还能起作用吗？

发布会上通报的数据显示，截至9月6日，全国共报告接种新冠肺炎疫苗211308.3万剂，完成全程接种人数96972万人。目前，12-17岁未成年人已接种疫苗1.6228亿次。

那么，第一代疫苗对新冠肺炎的变异毒株还有效吗？

郑中伟认为，有效性应该由现实世界的研究结果来证明。他说：中国的新冠肺炎灭活疫苗已经在世界范围内大规模接种，在中国已经接种了20亿次。有许多真实世界的研究数据。这些结果表明，中国的新冠肺炎疫苗在国内外都有一定的预防感染效果。对感染后的再传播有明显效果，对预防重症和死亡有显著效果。

郑中伟强调：“即使病毒变异体，尤其是德尔塔病毒广泛流行，这也是事实。”

无论是在北京还是广州的上一轮疫情防控中，疫苗接种的效果都是有目共睹的。钟南山院士团队对广东疫情(主要是Delta毒株)进行的研究表明，接种两剂疫苗后，对中度疾病的保护效果达到70%，对重度疾病的保护效果达到100%。

为什么需要二代疫苗？

既然第一代疫苗仍然有效，为什么还要研发第二代疫苗？

“虽然到目前为止，新冠肺炎的变化相对稳定，没有根本性的变化，但我们仍然需要提前计划。”郑中伟表示，有了准备，即使未来病毒发生严重变异，完全逃脱目前生产的疫苗的预防效果，也能快速大规模研发生产新疫苗，为突发事件做好准备。

几天前，美国疾病控制和预防中心(CDC)发布的最新研究显示，新冠肺炎疫苗在美国的有效性从91%下降到66%，其中以新冠肺炎的delta突变株领先。

这一现实世界的研究成果也使得广谱、多价的第二代疫苗的研发变得极为迫切。

除了在疫苗研发上提前启动，相关的审批制度也在积极部署。

据郑中伟介绍，国内相关机构也制定了变异疫苗审评审批指南，并对审评审批做了一些基本安排。

最近怎么样？

针对新冠肺炎的变异毒株，自疫情爆发以来，特别是变异毒株出现以来，各疫苗研发单位一直在针对各种变异毒株开展疫苗的一系列研发工作。

郑中伟介绍：一是我国疫苗研发单位开展了和毒株灭活疫苗的研究。目前已完成临床前研究，部分单位已向药物评价中心提交临床试验申请材料。二是开展了针对不同变异体的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究，部分单位还向药品审评中心提交了临床试验申请材料。三是针对毒株和毒株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发已经开展，部分单位已经完成动物有效性和安全性实验，正在准备申请临床试验。