9月6日,可同时检测新冠肺炎病毒和流感病毒的试剂盒正式投产并在上海分发,首批试剂盒将运往全国各地儿科门诊和发热门诊,为快速识别疑似流感和新冠肺炎症状患者的病原体增添了一个便捷有效的新工具。目前,该试剂盒的生产能力为每周200万份。
该“新型冠状病毒2019-nCoV与甲型和乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)”于8月16日在国家医药产品管理局获批上市,是国内首个基于荧光定量PCR平台的新冠肺炎与流感病毒联合检测产品。
据介绍,新冠肺炎病毒和流感病毒在传播途径和感染后症状上有相似之处,可通过接触和飞沫传播。感染后均有发热、咽痛、肌痛、干咳、乏力等症状。在肺部成像时可能有斑片状和磨玻璃影。
过去,为了准确排除有呼吸道感染症状的新诊断患者出现流感或新冠肺炎的可能性,根据常规筛查,至少需要进行两次检测。新产品上市后,一箱联检可以优化诊断流程,提高效率,避免恐慌,也可以大大降低医疗费用,最低可以降到过去的1/2左右,更加经济合理。
据该试剂盒研发企业协喜地诊断部创始人、董事长熊磊介绍,该联合检测试剂盒旨在克服流感病毒与新冠肺炎之间的影响和干扰,从而实现“克服多个病原体靶标之间的干扰”。
数据显示,新冠肺炎和不同亚型流感病毒联合检测试剂盒的检测浓度均优于国家注册检验规程的要求。据介绍,该思路诊断试剂盒去年被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单,销往60多个国家和地区;思维迪诊断也在根据不同应用场景的需求开发其他检测试剂,如将检测时间缩短至半小时,检测新冠肺炎突变体等试剂盒类别。
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