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中国新冠肺炎疫苗研发取得了哪些进展?

2021-09-14 17:29:00 来源:光明日报

9月13日,国家卫生健康委官网显示,9月12日0时至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例。其中境外输入病例27例,福建本土病例22例。

在国务院联防联控机制近日举行的多场新闻发布会上,科研组疫苗研发团队工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑中伟等多位专家多次呼吁“外防输入、内防扩散”仍是疫情防控的重中之重,持续推进新冠肺炎疫苗接种仍是工作重点。那么,中国的新冠肺炎疫苗能为接种者提供什么样的有效保护,取得了哪些进展?

三种灭活疫苗和一种腺病毒载体疫苗被批准有条件上市。

2020年初,中国在新冠肺炎部署了灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗等5条疫苗研发技术路线。

“一起做五条技术路线的主要目的是保证成功率。”郑中伟介绍,截至目前,5条技术路线已实现临床试验全覆盖:3款灭活疫苗获得美国食品药品监督管理局州批准附条件上市,2款获得美国食品药品监督管理局州批准紧急使用;一种重组蛋白疫苗已获美国食品药品监督管理局州批准紧急使用,三种正在进行三期临床试验,五种正在进行一期和二期临床试验。一种腺病毒载体疫苗已获美国食品药品监督管理局州批准有条件上市,三种正在进行一期和二期临床试验。减毒流感病毒载体疫苗正在进行二期临床试验,同时准备在国外进行三期临床试验。核酸疫苗方面,中国有一种mRNA疫苗和一种DNA疫苗,这两种疫苗最近都获得了国外三期临床试验的批准,预计近期将在国外开展三期临床试验。

正在开展不同技术路线疫苗的序贯免疫研究。

随着全球疫情的反弹,序贯免疫研究越来越受到重视。郑中伟介绍,在8月2日新冠肺炎疫苗研发班组织的专家论证会上,专家明确建议支持不同技术路线疫苗的序贯免疫研究和试点工作。但是,必须在合法合规和尊重科学这两个原则下进行。

据了解,序贯免疫是指对不同技术路线的疫苗进行间隔接种,即在人们口中“混合接种”,以达到单一品种疫苗无法成功达到的高保护效力和持久免疫。

“目前,国内部分R&D机构正在国内外开展相关序贯免疫研究。只有在获得足够的安全性和免疫原性或有效性的科学数据后,才能对大规模人群的序贯免疫提出专家建议。”郑中伟说。

接种疫苗可以有效防止疾病转变为重症或危重症。

任何疫苗都不可能实现对传染病的100%保护,世界各地正在大规模使用的各种新冠肺炎疫苗也是如此。对此,郑中伟解释称,接种疫苗后,随着时间的延长,中和抗体水平会逐渐下降,这也是疫苗接种的正常状态。但是,免疫记忆会长期存在。换句话说,整个疫苗接种后,人体的免疫系统会记住病毒的敌人。一旦病毒被感染,即使中和抗体水平明显低于原来,人体也能在短时间内产生大量抗体,并迅速清除病毒,从而降低再传播给他人的风险,也能有效预防

对于社会广泛关注的新冠肺炎变异问题,郑中伟表示,疫情发生以来,特别是变异毒株出现以来,中国针对各种变异毒株开展了一系列疫苗研发工作。包括疫苗研发单位开展灭活疫苗研究的毒株和毒株,临床前研究已完成,部分单位已向药物评价中心提交临床试验申请材料;针对不同变体的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究,已有单位向药物评价中心提交了临床试验的申请材料。对于株和株腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发,部分单位已完成动物有效性和安全性实验,正准备申请临床试验。

“有了这样的准备,即使未来病毒发生严重变异,完全逃脱了目前生产的疫苗的预防作用,我们也能快速开发并大规模生产新疫苗,做到有备无患。”郑中伟说。

截至2021年9月12日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团共报告新冠肺炎疫苗21.4812亿剂。

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