首个国产新冠肺炎特效药对“最坏菌株”有效

“昨天刚得到的结果，ambavirumab/romisvimab联合治疗对Omicron突变株的新枝BA.4和BA.5表现出良好的病毒抑制效果。”7月8日，中国首个自主研发的新冠肺炎治疗药物——安帕韦林/罗米韦联合疗法举行上市发布会。深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授在会上介绍，实验室假病毒研究表明，该药仅用极低的抗体浓度(16.61 g/ml)，就能抑制90%的BA.4或BA.5株，达到FDA(美国美国食品药品监督管理局)

新冠肺炎仍在变化。就中和抗体药物而言，最令人担忧的是病毒变异后，抗体原有的结合位点发生变化，导致结合困难，病毒逃逸。

此外，在以往的临床治疗中，ambavir/romisvimab的联合治疗也显示了良好的效果。中国工程院院士钟南山在会上表示，基于临床医生的观察，联合治疗可以在较短时间内(2-3天)迅速降低高病毒载量，因此对治疗高病毒载量患者非常有效。

那么，第一个国产新冠肺炎特效药是如何长盛不衰的呢？

最佳“抗体对”

因为中和抗体药物是针对病毒S蛋白的特定靶点而设计的，当新冠肺炎发生变异时，如果恰好在药物靶点上发生了变异，药物就会完全失效。

“此前，几家跨国制药公司开发的中和抗体药物失去了对奥米克隆变异体的抑制活性，被停止临床使用。”卢洪洲说，然而，首个国产中和抗体药物在抑制奥米克隆突变株方面经受住了考验，不仅在最新的体外实验中表现出抑制奥米克隆新分支的能力，在临床上也表现出对奥米克隆旧分支BA.1和BA.2的抑制作用。

为什么国产中和抗体药物在新冠肺炎“巨变”后依然有效？

张，研发中心的负责人；d团队和清华大学医学院的一位教授在会上介绍了这个窍门：每个人都使用筛选抗体对的方法来避免被病毒逃脱，但筛选抗体对是有讲究的。“这两种抗体必须相互配合，可以打一个组合拳，比如识别病毒的不同位置。”张琦说，筛选过程非常纠结，但基于对病毒与抗体整个相互作用过程的精细化研究，最终从206个候选抗体中筛选出能够协调病毒抑制时空的“抗体对”，找到了“最佳伴侣”。

药物治疗的几个优点

在用药方面，这种联合治疗在起效时间、用药时间、持续有效性等方面具有明显优势。

“见效很快。”张琦介绍，团队通过研究找到了最佳剂量，使两种抗体在注射到体内后的几个小时内就达到了非常高的水平，因此药物起效非常快。

"一次注射可以在体内持续很长时间."张琦表示，由于多年抗体研发的经验和教训，团队对抗体进行了一系列优化，使其在体内的半衰期延长了3-4倍。与5-7天疗程的小分子药物相比，注射3周后，中和抗体仍保持足够的浓度杀死体内病毒。

另外，这种联合疗法的使用时间比较宽松。“新冠肺炎复制在早期阶段是显而易见的。越早使用小分子抗病毒药物，效果越好。一般是阳性后5天内使用。但是我们在6-10天内使用这两种抗体药物还是可以有很好的效果的。所以患者的临床应用范围比较广。”卢洪洲说。

同一天，腾升博药业及其控股公司腾升华创宣布，其与Ambavir和Romisevir的长效新冠肺炎中和抗体联合疗法在中国实现商业化。该联合疗法于2021年12月8日在国家医药产品管理局批准上市，并于2022年3月纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。