市场监管总局公开征求意见取消抑瘤等7种保健食品功能

1月13日，市场监管总局发布公告，决定对与国家卫生健康委、国家中医药管理局联合制定的《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）》(以下简称《功能目录》)及配套文件公开征求意见，建议取消促泌乳、改善生长发育、提高皮肤油脂含量三大保健功能，以及抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老四大保健功能，与现有保健功能不一致。

《功能目录》中包含24个功能

根据《食品安全法》的规定，我国对保健食品允许宣称的保健功能实行目录管理。2019年，《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《目录管理办法》)规定了健康功能目录的制定程序、纳入标准及后续调整。根据该公告，确定将增强免疫力、帮助改善记忆、改善睡眠、控制体脂、改善皮肤水分、保持健康血糖水平等24项保健功能纳入保健功能目录，并对其表达方式进行相应调整和规范。

市场监管总局特殊食品司相关负责人表示，食品评价中心在前期征求意见的现有27项保健功能中，根据《目录管理办法》拟保留并进一步研究论证的24项保健功能，组织相关技术研究机构和专家进行研究论证和标准化，调整后的保健功能符合《目录管理办法》设定的保健功能定位，旨在维持和改善机体健康状况或降低疾病风险因素。有充分的科学依据、评价方法和判断标准；有明确的合适和不合适的人；世界上有类似的功能性主张和相关产品；保健功能名称的表述更加科学严谨，通俗易懂，能够被消费者正确理解和认可，避免与药物的疾病防治功能混淆。

与疾病治疗药物划清界限

公告称，拟取消促泌乳、促进生长发育、改善皮肤油脂三大保健功能，以及抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老四大保健功能，与现有保健功能不一致。此外，规定自公告之日起，上述功能主张相关产品应立即停产，生产的产品可销售至质保期结束。

上述负责人表示，在现有的27项保健功能中，促进泌乳、促进生长发育、改善皮肤油脂含量三项保健功能不符合目前保健食品的功能定位和消费者的健康需求，批准注册的产品数量很少，特别是针对哺乳期妇女等特殊人群，生长发育的改善存在人为干预儿童生长发育的疑虑，因此不再纳入目录。

此外，原卫生部批准的抑瘤、辅助抑瘤、抗突变、抗衰老等保健功能涉及疾病防治和“神药”，不符合当前《食品安全法》和保健功能定位，卫生部已不再受理审批，不再纳入《功能目录》。

其他卫生保健职能也根据需要进行了转变。

公告指出，除上述7项不再纳入《功能目录》的保健功能外，对已批准取消或未纳入保健功能目录的保健功能，应根据新旧保健功能主张和最新评估要求进行改造；不能转化的，根据《目录管理办法》向评审机构提出纳入或调整保健功能目录的建议，符合要求的纳入或调整《功能目录》。