报告期内 因产品抽检不合格 被告知威特产品质量问题

近日，四川沃登生物工程股份有限公司(简称“沃登”)更新了创业板IPO招股书及询价回复。记者注意到，报告期内(指2018年、2019年、2020年、2021年的1-6月，下同)，Woventer整体业绩稳步增长，但产品因抽检不合格被相关部门通报。

招股书显示，沃温特主要从事体外诊断仪器、试剂和耗材的研发、生产和销售以及非自产体外诊断产品的代理业务。是一家致力于为医学检验提供自动化检验解决方案和诊断产品的创新型企业。

报告期内，Woventer整体业绩保持稳健，营业收入分别为27632.11万元、38656.3万元、37884.05万元和21980.69万元。实现净利润分别为3901.63万元、6648.94万元、5323.05万元和3725.05万元。其中，2020年营收和净利润均小幅下滑。

值得注意的是，在业绩稳步增长的同时，由于抽检不合格，在报告期内，Woventer多次被相关部门通报。据招股书披露，2020年5月22日，《经济参考报》(第2期)(2020年第34期)显示，由沃天特子公司四川沃天特生物科技有限公司(以下简称“沃天特科技”)生产的1批次葡萄糖测定试剂盒不符合标准。随后，沃天科技对该批次产品进行了风险评估，认为主要原因是客户自行更换试剂瓶后可能出现的兼容性问题。

2020年6月8日至9日，四川省药品监督管理局开展了沃天特科技医疗器械飞行检查，并于2020年8月17日发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》号(2020年第13号)，指出沃天特科技检查结果为限期整改，整改项目主要针对公司生产过程中基础操作环节的标准化和优化。

值得一提的是，深交所还关注到对Woventer子公司的抽查，要求公司披露产品的退换货情况，说明公司产品质量的内部控制措施是否有效。对此，Woventer表示，报告期内公司及子公司的返换金额占比较小，大部分是由于部分客户采购需求的调整。基于长期合作的考虑，公司为这些客户办理了退换货手续。

关于产品质量的内部控制，沃温特表示，公司在采购、生产、销售等方面制定了相应的制度，如《四川省药品监督管理局关于2020年上半年医疗器械飞行检查情况的公告》、符合退货换货条件的已交付产品退货换货、符合召回条件的产品召回、因质量问题退货或召回导致的产品缺陷评价、通过警示、修复、更新或销毁等方式酌情消除产品缺陷。